重慶代辦開(kāi)眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件和資料
日期：2024-04-19 09:12:05
重慶代辦開(kāi)眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件和資料
重慶代辦開(kāi)眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需提交的材料包括：
重慶代辦開(kāi)眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需條件及材料如下所示：
1. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需面積不低于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不低于25平方米（跨設(shè)區(qū)市除外）；若經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器，場(chǎng)所面積不低于25平方米；經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液，場(chǎng)所面積不低于10平方米。
2. 倉(cāng)庫(kù)需面積不低于30平方米；若經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，倉(cāng)庫(kù)須位于同一建筑內(nèi)，面積不低于200平方米。
3. 質(zhì)量管理人員和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備國(guó)家認(rèn)可的與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品專業(yè)相關(guān)的大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。若經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，還需至少一名持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)的內(nèi)審員，滿足其他相關(guān)申請(qǐng)條件。
重慶代辦開(kāi)眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需提交的材料包括：
1. 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》（原件1份）；
2. 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；
3. 組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）；
4. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或職稱證明（復(fù)印件1份）；
5. 質(zhì)量管理人員工作簡(jiǎn)歷（原件1份）；
6. 專業(yè)技術(shù)人員一覽表（原件1份）及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(shū)（復(fù)印件各1份）。
如果老板對(duì)于重慶代辦開(kāi)眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件和資料有什么不理解的可以在線咨詢錦都小編或者電話18523403261 我們免費(fèi)解答
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作者：jdcw