重慶銷售隱形眼鏡需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的需要資料
日期：2024-04-19 09:19:10
重慶銷售隱形眼鏡需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的需要資料
重慶銷售隱形眼鏡需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件：
1. 必須設(shè)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員須具備相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱；
2. 必須擁有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相符的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；
3. 必須具備與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括儲(chǔ)存設(shè)備和設(shè)施；
4. 必須建立適應(yīng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、復(fù)核、質(zhì)量追蹤以及不良事件報(bào)告等，并嚴(yán)格執(zhí)行；
5. 必須配備和提供與經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相符的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；
6. 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的公司還需設(shè)立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，以確保產(chǎn)品的可追溯性。
重慶銷售隱形眼鏡需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證材料清單：
1. 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》（原件1份）；
2. 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；
3. 組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）；
4. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明（復(fù)印件1份）；
5. 質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷（原件1份）；
6. 專業(yè)技術(shù)人員一覽表（原件1份）及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書（復(fù)印件各1份）。
如果在辦理重慶銷售隱形眼鏡需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的需要資料中有什么不理解的可以在線咨詢錦都小編或者電話18523403261 我們免費(fèi)解答
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作者：jdcw