重慶二類醫(yī)療器械備案怎么辦理多少錢？
日期：2022-09-23 14:45:03
重慶二類醫(yī)療器械備案怎么辦理多少錢？
化協(xié)調(diào)配合。市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照工作要求和安排，加強(qiáng)與各藥監(jiān)分局協(xié)同配合，支持本單位具有資質(zhì)的檢查員參與注冊(cè)核查工作，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展履職盡責(zé)。申請(qǐng)二類醫(yī)療器械資質(zhì)條件：
1.法人及股東信息
2.公司字號(hào)
3.提供地址信息
4.產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄及合格證書
5.三名醫(yī)療器械行業(yè)人員的畢業(yè)證及相關(guān)簡(jiǎn)歷
申請(qǐng)二類醫(yī)療器械資質(zhì)流程：
1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4、準(zhǔn)予頒發(fā)二類醫(yī)療器械許可證;
5、頒發(fā)二類醫(yī)療器械許可證。
第二類醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用包括哪些?
普通診察器械類:體溫計(jì)、血壓計(jì);
物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具;
臨床檢驗(yàn)分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;
手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類:醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器;
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;
醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。
還有市面經(jīng)?？吹降妮喴喂照戎衅鞯?。
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作者：jdcw