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第三類醫(yī)療器械許可證變更法人需要哪些資料重慶最新

日期:2023-03-22 15:03:31

第三類醫(yī)療器械許可證變更法人需要哪些資料重慶最新
第三類醫(yī)療器械許可證變更法人

重慶代辦第三類醫(yī)療器械許可證變更法人需要哪些資料?

包括變更企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、住所、地址名稱、經營場所地址、庫房地址、經營模式、改變經營方式、核減經營方式、增加經營范圍、核減經營范圍、經營范圍增加2017版目錄等,申請材料如下:
 
1.《醫(yī)療器械經營許可變更申請表》(系統(tǒng)生成);
 
2.《醫(yī)療器械經營許可證》復印件;
 
3.授權委托書及代理人身份證明;
 
企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人變更的還需提供:
 
4.擬任企業(yè)法定代表人的身份證明;企業(yè)負責人的身份證明;質量負責人的身份證明、學歷證明(或職稱證明)復印件、在職在崗證明、3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷的證明;
 
企業(yè)地址名稱變更的還需提供:
 
5.僅地址名稱變更、實際地址未變動的承諾說明文件;
 
企業(yè)變更經營場所、庫房地址、經營模式、改變經營方式、核減經營方式的還需提供:
 
6.與變更后情況相適應的經營場所和倉庫的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件;
 
7.經營設施、設備目錄;
 
企業(yè)增加經營范圍、核減經營范圍的還需提供:
 
8.經營范圍和經營方式說明;
 
9.與變更經營范圍相適應的相關人員身份證明、學歷或職稱等資質證明復印件;
 
10.與變更經營范圍相適應的經營場所和倉庫的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件。
 
而且營業(yè)執(zhí)照法人變更前后僅提供電子材料,其他就不需要提供了
 

作者:jdcw


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