二類醫(yī)療器械備案證怎么辦理流程？

日期：2022-09-27 16:42:57

二類醫(yī)療器械備案證怎么辦理流程？

疫情以來，口罩仿佛從醫(yī)護(hù)人員專用變成了所有人都用，雖然現(xiàn)在國內(nèi)疫情在大家的共同努力下得到了有效的控制，但口罩還是需要購買，如果想銷售口罩就需要辦理二類醫(yī)療器械備案，那在重慶二類醫(yī)療器械備案申請條件及流程有哪些呢?醫(yī)療器械公司注冊所需材料
 

1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。
 

2.營業(yè)執(zhí)照(只能以公司為主體)和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。
 

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職務(wù)證明復(fù)印件。
 

4.組織機構(gòu)和部門設(shè)置說明。

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要的流程：
 

1.準(zhǔn)備好資料申請：通過重慶政務(wù)服務(wù)，檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。填報申請資料，并上傳相關(guān)電子文件。
 

2.現(xiàn)場提交資料受理：辦理機關(guān)收到網(wǎng)上申請材料之日起5個工作日內(nèi)確定是否受理，對行政相對人進(jìn)行信用信息查詢并實施聯(lián)合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
 

3.等待獲取辦理結(jié)果：申請人可在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，或辦事平臺查詢進(jìn)度。本事項已推行電子證書，不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書，申請人可以自行打證，也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。

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作者：jdcw

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