第三類醫(yī)療器械許可證代辦多少錢？

日期：2022-09-27 16:17:45

第三類醫(yī)療器械許可證代辦多少錢？

經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營者必須向所在地區(qū)市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可，并按照規(guī)定條件提交有關(guān)資料。在該條例第40條。
 

受理設立授權(quán)申請的藥品監(jiān)督管理部門，自收到申請之日起20個工作日內(nèi)，對申請資料進行分析，必要時組織審核，并作出決定。符合規(guī)定條件的，準予頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;如果不滿足既定條件，將不會批準，并將以書面形式給出理由。
 

辦理三類醫(yī)療器械許可證簡單有效,依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，向擬申報企業(yè)提供自產(chǎn)品研發(fā)起始至取得醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證全過程服務，期間涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品要求、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊檢驗、醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)療器械注冊申報、醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。全過程包括法規(guī)服務、標準服務和技術(shù)服務，哪一樣都不是那么簡單，專業(yè)才是硬道理。

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作者：jdcw

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