重慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證資格證辦理?xiàng)l件有哪些？
日期：2025-05-09 13:42:48
重慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證資格證辦理?xiàng)l件有哪些？
主體資質(zhì)申請者應(yīng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或其他組織，具備法人資格，個(gè)人不得申請。專業(yè)人員需配備兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)及專業(yè)知識的人員，或依法取得資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員。此外，需有一名計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)人員負(fù)責(zé)網(wǎng)站管理與維護(hù)。設(shè)施與制度需具備與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備和存儲(chǔ)設(shè)備等，并建立完善的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理制度，包括信息審核、發(fā)布、保存、追溯等制度，確保信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。網(wǎng)站要求需擁有獨(dú)立網(wǎng)站，域名需通過合法途徑注冊，有效期需3年以上，且網(wǎng)站服務(wù)器必須位于境內(nèi)。網(wǎng)站內(nèi)容需符合互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)相關(guān)規(guī)定，并在首頁顯著位置標(biāo)明資格證書編號。網(wǎng)絡(luò)與信息安全需具備健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全防護(hù)設(shè)施、數(shù)據(jù)加密措施、數(shù)據(jù)安全保管制度等，確保用戶信息安全。藥品信息管理需建立藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施，保證所發(fā)布藥品信息的準(zhǔn)確性和可靠性，并對信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。其他要求營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需包含“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”等相關(guān)內(nèi)容，且無外資成分（若涉及外資，需符合特定規(guī)定）。
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作者：jdcw