重慶售賣隱形眼鏡怎么辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備什么？
日期：2024-05-10 09:22:16
重慶售賣隱形眼鏡怎么辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備什么？
在重慶申請(qǐng)售賣隱形眼鏡的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證前，需準(zhǔn)備以下事宜：
關(guān)于重慶售賣隱形眼鏡申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的基本條件：
需持有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，其經(jīng)營(yíng)范圍須明確涵蓋第三類醫(yī)療器械的銷售（包含批發(fā)與零售）
提供房屋租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明副本
配備驗(yàn)光相關(guān)設(shè)備
針對(duì)重慶售賣隱形眼鏡申辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的人員配置要求：
配置至少四名工作人員：包括一位公司負(fù)責(zé)人、一名質(zhì)管負(fù)責(zé)人、一名持證驗(yàn)光師、一名銷售代表及一名倉(cāng)庫(kù)管理員
關(guān)于重慶售賣隱形眼鏡申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的場(chǎng)所需求：
所需空間需與營(yíng)業(yè)活動(dòng)相匹配，建議場(chǎng)地總面積約100平方米，包括60平方米的辦公空間、40平方米的儲(chǔ)存空間以及不小于10平方米的銷售區(qū)域
需提供超過一年租期的房屋租賃協(xié)議副本和房產(chǎn)證副本
必須明確劃分辦公區(qū)與儲(chǔ)存區(qū)
實(shí)施倉(cāng)庫(kù)色標(biāo)制度
關(guān)于重庫(kù)售賣隱形眼鏡申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的軟件需求：
須安裝及啟用醫(yī)療器械GSP管理軟件
針對(duì)重慶售賣隱形眼鏡申辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的管理制度要求：
建立一套完整、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)章制度
作者：jdcw