重慶代辦醫(yī)療器械二三類經(jīng)營(yíng)許可證備案代辦多少錢啊
日期：2024-03-14 08:44:58
重慶代辦醫(yī)療器械二三類經(jīng)營(yíng)許可證備案代辦多少錢啊
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辦理醫(yī)療器械二三類經(jīng)營(yíng)許可證備案的要求包括：
1. 配備先進(jìn)的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，用于醫(yī)療器械的追溯和管理；
2. 法定代表人和主要質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人需具備相應(yīng)的學(xué)歷或職業(yè)資格證明；
3. 擁有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模匹配的倉(cāng)儲(chǔ)和銷售場(chǎng)所；
4. 經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目必須明確包括第三類醫(yī)療器械的銷售；
5. 提供擬經(jīng)營(yíng)的第三類醫(yī)療器械的具體產(chǎn)品目錄。
辦理醫(yī)療器械二三類經(jīng)營(yíng)許可證備案的條件如下：
1. 經(jīng)營(yíng)主體可以是法人企業(yè)、個(gè)體工商戶或合伙企業(yè)；
2. 經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目中必須明確包含第一類或第二類醫(yī)療器械的銷售；
3. 必須配備具有相關(guān)專業(yè)背景的質(zhì)量管理人員，并持有相應(yīng)的學(xué)歷證書(shū)或職稱證明；
4. 應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相匹配的銷售和儲(chǔ)存場(chǎng)地；
5. 提供所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的詳細(xì)目錄。
作者：jdcw