重慶最新經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理哪些手續(xù)和證件
日期：2023-03-21 15:09:32
重慶最新經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理哪些手續(xù)和證件
而且最主要的是對場地大小有要求一般從事醫(yī)療器械批發(fā)的，其經(jīng)營面積應不少于100平;設立庫房的，醫(yī)療器械貯存面積應不少于100米，如果是設立冷庫的，冷庫容積應不少于200立方米
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表原件1份（重慶市藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務網(wǎng)上申報系統(tǒng)申報完成后，下載打印，簽字加蓋公章）；
2、法定代表人（企業(yè)負責人）、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件1份；
3、企業(yè)組織機構與部門設置原件1份；
4、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式原件1份；
5、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權文件或者租賃協(xié)議復印件1份；
6、主要經(jīng)營設施、設備目錄原件1份；
7、經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄原件1份；
8、信息管理系統(tǒng)基本情況原件1份；
9、經(jīng)辦人授權文件原件1份。
而且最主要的是對場地大小有要求一般從事醫(yī)療器械批發(fā)的，其經(jīng)營面積應不少于100平;設立庫房的，醫(yī)療器械貯存面積應不少于100米，如果是設立冷庫的，冷庫容積應不少于200立方米
作者：jdcw