重慶二類醫(yī)療器械備案注冊(cè)條件和要求？
日期：2022-09-23 14:59:41
重慶二類醫(yī)療器械備案注冊(cè)條件和要求？
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案怎么辦理申請(qǐng)企業(yè)服務(wù),依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械必須經(jīng)過(guò)省、市食藥監(jiān)管局審批，并取得合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，才能開(kāi)展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，申請(qǐng)資料繁多，審批過(guò)程相當(dāng)麻煩，全過(guò)程包括人員準(zhǔn)備、場(chǎng)地準(zhǔn)備、資質(zhì)認(rèn)證、管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)服務(wù)...哪一樣都不是那么簡(jiǎn)單，專業(yè)才是硬道理。
醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局。各備案部門要從堅(jiān)決維護(hù)廣大人民群眾切身利益、從服務(wù)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的高度，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹好《公告》及相關(guān)文件，切實(shí)提高思想認(rèn)識(shí)、明確工作任務(wù)、加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)、落實(shí)部門責(zé)任。為進(jìn)一步做好第一類醫(yī)療器械備案工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）進(jìn)行修訂，發(fā)布了新《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號(hào)，以下簡(jiǎn)稱本公告）。
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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案怎么辦理申請(qǐng)企業(yè)服務(wù),依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械必須經(jīng)過(guò)省、市食藥監(jiān)管局審批，并取得合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，才能開(kāi)展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，申請(qǐng)資料繁多，審批過(guò)程相當(dāng)麻煩，全過(guò)程包括人員準(zhǔn)備、場(chǎng)地準(zhǔn)備、資質(zhì)認(rèn)證、管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)服務(wù)...哪一樣都不是那么簡(jiǎn)單，專業(yè)才是硬道理。
醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局。各備案部門要從堅(jiān)決維護(hù)廣大人民群眾切身利益、從服務(wù)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的高度，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹好《公告》及相關(guān)文件，切實(shí)提高思想認(rèn)識(shí)、明確工作任務(wù)、加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)、落實(shí)部門責(zé)任。為進(jìn)一步做好第一類醫(yī)療器械備案工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）進(jìn)行修訂，發(fā)布了新《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號(hào)，以下簡(jiǎn)稱本公告）。
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作者：jdcw