重慶進口化妝品備案流程和需要什么資料?
日期:2022-09-22 15:58:16
重慶進口化妝品備案流程和需要什么資料?

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進口化妝品備案流程和資料準備
賬號和權(quán)限開通
授權(quán)書及接受授權(quán)書公證
境外備案人:信息表、質(zhì)量安全負責人簡歷、質(zhì)量管理體系概述表、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述表
生產(chǎn)企業(yè):信息表、質(zhì)量安全負責人簡歷、生產(chǎn)資質(zhì)(ISO/GMP原件)
境內(nèi)責任人:信息表
進口化妝品備案申請資料
非特殊用途化妝品:
《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;
產(chǎn)品名稱信息(包括產(chǎn)品功效分類編碼、命名依據(jù));
產(chǎn)品配方(包括所用原料的生產(chǎn)商信息及原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件);
產(chǎn)品執(zhí)行的標準(包括產(chǎn)品制造工藝);
產(chǎn)品標簽樣稿;
產(chǎn)品檢驗報告;
產(chǎn)品安全評估資料。
由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)出具的已上市銷售證明文件。
進口化妝品備案流程
準備系統(tǒng)賬戶申請資料(含授權(quán)書)
對系統(tǒng)賬號申請資料(含授權(quán)書)進行簽字蓋章公證
遞交材料并取得系統(tǒng)賬號
進口普通化妝品檢測,并取得檢測報告
準備申請材料,在線提交申請
遞交材料(公證件+中文翻譯件)
審批
備案完成,系統(tǒng)公示。
化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條 特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應(yīng)當在進口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第三十五條 化妝品的最小銷售單元應(yīng)當有標簽。標簽應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準,內(nèi)容真實、完整、準確。
進口化妝品可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內(nèi)容應(yīng)當與原標簽內(nèi)容一致。
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作者:jdcw